|
|
|
> ³í¹®Åõ°í > ÇÐȸÁö Åõ°í¾È³» |
|
|
|
|
|
|
|
¿¬±¸À±¸®±ÔÁ¤
Á¦Á¤ 2007. 2. 13
°³Á¤ 2021. 3. 31
°³Á¤ 2023. 11. 1
º» ÇÐȸÀÇ ¼³¸³ ¸ñÀûÀ» ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÏ¿© Çмú¿¬±¸ °á°ú¹°À» ¾öÁ¤ÇÑ ½É»ç¸¦ ÅëÇØ ¼±Á¤¡¤°ÔÀçÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. º¸´Ù ¼öÁØ ³ôÀº ÇмúÁöÀÇ ¹ß°£À» ÅëÇÏ¿© Çѱ¹¿¡¼ÀÇ º¸°Ç°æÁ¦ ¹× Á¤Ã¥ ¿¬±¸¸¦ ´õ¿í È°¼ºÈÇϱâ À§ ÇÏ¿© º» ÇÐȸ¿¡¼´Â ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚ´Â ¹°·Ð ÇмúÁöÀÇ ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)°ú ½É»çÀ§¿øÀÌ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ À±¸®±ÔÁ¤À» È®¸³ÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.
º» ÇÐȸ´Â ÇÐȸ ȸ¿øÀÌ ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ ¿¬±¸À±¸®ÀÇ Á¦¹Ý ¿øÄ¢°ú ±âÁØÀ» ±ÔÁ¤Çϸç, ÇÐȸ ȸ¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ¿Í °ü·ÃµÈ ±³À°À» Á¦°øÇÑ´Ù. ¸ðµç ȸ¿øµéÀº Çмú¿¬±¸ ¼öÇà ¹× ¿¬±¸³í¹® ¹ßÇ¥ ½Ã ¿¬±¸À±¸®¸¦ ÁؼöÇÔÀ¸·Î½á ½Å·Ú¹Þ´Â Àü¹® ¿¬±¸ÀڷμÀÇ ¼ÒÀÓÀ» Ãæ½ÇÈ÷ ÀÌÇàÇÏ°í, À̸¦ ÅëÇÏ¿© ÁøÁ¤ÇÑ Çй®Àû ¹ßÀü¿¡ ±â¿©Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
Á¦1Àý ÀúÀÚ°¡ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ À±¸®±ÔÁ¤
Á¦1Á¶ ÀúÀÚ´Â ´ÙÀ½ °¢ È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ¿¬±¸ºÎÁ¤ÇàÀ§¸¦ ÇàÇؼ´Â ¾ÈµÈ´Ù.
1. À§Á¶: Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â ¿¬±¸ ¿øÀÚ·á ¶Ç´Â ¿¬±¸ÀÚ·á, ¿¬±¸°á°ú µîÀ» ÇãÀ§·Î ¸¸µé°Å³ª ±â·Ï ¶Ç´Â º¸°íÇÏ´Â ÇàÀ§
2. º¯Á¶: ¿¬±¸ Àç·á¡¤Àåºñ¡¤°úÁ¤ µîÀ» ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Á¶ÀÛÇϰųª ¿¬±¸ ¿øÀÚ·á ¶Ç´Â ¿¬±¸ÀڷḦ ÀÓÀÇ·Î º¯Çü¡¤»èÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ¿¬±¸ ³»¿ë ¶Ç´Â °á°ú¸¦ ¿Ö°îÇÏ´Â ÇàÀ§
3. Ç¥Àý: ÀϹÝÀû Áö½ÄÀÌ ¾Æ´Ñ ŸÀÎÀÇ µ¶Ã¢ÀûÀÎ ¾ÆÀ̵ð¾î ¶Ç´Â âÀÛ¹°À» ÀûÀýÇÑ Ãâóǥ½Ã ¾øÀÌ È°¿ëÇÔÀ¸·Î½á, Á¦3ÀÚ¿¡°Ô ÀÚ½ÅÀÇ Ã¢ÀÛ¹°ÀÎ °Íó·³ ÀνÄÇÏ°Ô ÇÏ´Â ÇàÀ§
4. Áߺ¹°ÔÀç: ¿¬±¸ÀÚ°¡ ÀÚ½ÅÀÇ ÀÌÀü ¿¬±¸°á°ú¿Í µ¿ÀÏ ¶Ç´Â ½ÇÁúÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ ÀúÀÛ¹°À» Ãâóǥ½Ã ¾øÀÌ ´Ù¸¥ ÇмúÁö¿¡ Áߺ¹À¸·Î °ÔÀçÇÏ´Â ÇàÀ§
5. ºÎ´çÇÑ ÀúÀÚÇ¥½Ã: ¿¬±¸³»¿ë ¶Ç´Â °á°ú¿¡ ´ëÇÏ¿© °øÇå ¶Ç´Â ±â¿©¸¦ ÇÑ »ç¶÷¿¡°Ô Á¤´çÇÑ ÀÌÀ¯ ¾øÀÌ ÀúÀÚ ÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©ÇÏÁö ¾Ê°Å³ª, °øÇå ¶Ç´Â ±â¿©¸¦ ÇÏÁö ¾ÊÀº »ç¶÷¿¡°Ô °¨»çÀÇ Ç¥½Ã ¶Ç´Â ¿¹¿ì µîÀ» ÀÌÀ¯ ·Î ÀúÀÚ ÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â ÇàÀ§
6. ±âŸ Çй®ºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀûÀ¸·Î ¿ëÀεǴ ¹üÀ§¸¦ ½É°¢ÇÏ°Ô ¹þ¾î³ª´Â ÇàÀ§
Á¦2Á¶. Àΰ£ ȤÀº µ¿¹° ´ë»ó ¿¬±¸¿¡¼ ±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ(Institutional Review Board) ½ÂÀÎÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â IRBÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, ÆíÁýÀÎÀº ÀúÀÚ¿¡°Ô °ü·Ã Áõºù ¼·ù¸¦ ¿äûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦3Á¶. ÀúÀÚ´Â ¿¬±¸°á°ú¹°¿¡ ¿¬±¸¿Í °ü·ÃµÈ ¸ðµç ÀÌÇØ°ü°è¸¦ ¸í½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
Á¦4Á¶ ÀúÀÚ´Â ³í¹®ÀÇ Åõ°í ½Ã¿¡ ¿¬±¸À±¸®¸¦ À§¹ÝÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ½À» ¹àÈ÷´Â ¿¬±¸À±¸® Áؼö È®Àμ¿¡ ¼¸íÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Á¦2Àý ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)ÀÌ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ À±¸®±ÔÁ¤
Á¦1Á¶. ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)Àº Åõ°íµÈ ³í¹®ÀÇ °ÔÀç ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â ¸ðµç Ã¥ÀÓÀ» Áø´Ù.
Á¦2Á¶. ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)Àº Åõ°íµÈ ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚÀÇ ¼ºº°, ³ªÀÌ, ¼Ò¼Ó ±â°ü ¶Ç´Â »çÀûÀΠģºÐ°ú °ü°è¾øÀÌ ´Ü Áö Åõ°í ³í¹® ½É»ç ±ÔÁ¤¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© °øÁ¤ÇÏ°í °´°üÀûÀ¸·Î ½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù.
Á¦3Á¶. ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)Àº ÇмúÈ°µ¿, Àü¹®¼º µîÀ» °í·ÁÇÏ¿© ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡ ÀûÇÕÇÑ 2ÀÎÀÇ ½É»çÀ§¿øÀ» ¼±Á¤ÇÏ °í À§ÃËÇÑ´Ù. ÆíÁýÀ§¿ø Áß ÇØ´ç ºÐ¾ß ÀûÀÓÀÚ°¡ ¾øÀ» °æ¿ì ´Ù¸¥ Àü¹®°¡¿¡°Ô ½É»ç¸¦ À§ÃËÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦4Á¶. ÆíÁýÀ§¿ø(ȸ)Àº Åõ°íµÈ ³í¹®ÀÇ °ÔÀç°¡ È®Á¤µÉ ¶§±îÁö ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚ¿Í ³í¹®ÀÇ ³»¿ëÀ» ¿ÜºÎ¿¡ °ø°³ ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
Á¦3Àý ½É»çÀ§¿øÀÌ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ À±¸®±ÔÁ¤
Á¦1Á¶. ½É»çÀ§¿øÀº ³í¹®½É»ç ½Ã °³ÀÎÀÇ ÇмúÀû ½Å³äÀ̳ª ÀúÀÚ¿ÍÀÇ »çÀûÀΠģºÐ°ú °ü°è¾øÀÌ °´°üÀû ±âÁØ ¿¡ ÀÇÇØ °øÁ¤ÇÏ°Ô Æò°¡ÇÑ´Ù. ÃæºÐÇÑ ±Ù°Å¸¦ ¸í½ÃÇÏÁö ¾ÊÀº ä ³í¹®À» Å»¶ô½ÃÅ°°Å³ª, ½É»çÀÚ °³ÀÎÀÇ °ü Á¡À̳ª Çؼ®°ú »óÃæµÈ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ³í¹®À» Å»¶ô½ÃÅ°Áö ¾Ê´Â´Ù.
Á¦2Á¶. ½É»çÀ§¿øÀº ³í¹®½É»ç ½Ã ÀúÀÚÀÇ Àΰݰú Çй®Àû µ¶¸³¼ºÀ» Á¸ÁßÇØ¾ß Çϸç, ÀúÀÚ¸¦ ºñÇÏÇϰųª ¸ð ¿åÇϴ ǥÇöÀ» ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
Á¦3Á¶. ½É»çÀ§¿øÀº Åõ°í ³í¹®ÀÌ ½É»ç¸¦ Åë°úÇÏ¿© ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÉ ¶§±îÁö ³í¹®ÀÇ ÀúÀÚ¿Í ³í¹®ÀÇ ³»¿ë¿¡ ´ëÇØ ºñ¹ÐÀ» À¯ÁöÇϸç, ³í¹®ÀÌ °ÔÀçµÈ ÇмúÁö°¡ ÃâÆǵDZâ Àü¿¡ ÀúÀÚÀÇ µ¿ÀÇ ¾øÀÌ ³í¹® ³»¿ëÀ» ÀοëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. Å»¶ôµÈ ³í¹®¿¡ ´ëÇؼ´Â ºñ¹ÐÀ» À¯ÁöÇϵÇ, ±× ±Ù°Å¿Í ÀÌÀ¯°¡ ÆíÁýÀ§¿øȸ¸¦ ÅëÇØ ÇÊÀÚ¿¡°Ô ÃæºÐ È÷ Àü´ÞµÇµµ·Ï ÇÑ´Ù.
Á¦4Àý ¿¬±¸À±¸®À§¿øȸ
Á¦1Á¶. ÆíÁýÀ§¿øÀåÀº Åõ°íµÈ ³í¹®ÀÇ ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý ÀÇ½É »ç¾ÈÀ» ÀÎÁöÇÏ°Ô µÈ °æ¿ì ¿¬±¸À±¸®À§¿øȸ¸¦ ±¸ ¼ºÇÏ¿© ¿¬±¸À±¸® À§¹Ý ¿©ºÎ¸¦ ½ÉÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Á¦2Á¶. ¿¬±¸À±¸®À§¿øȸÀÇ À§¿øÀåÀº ÆíÁýÀ§¿øÀåÀ¸·Î Çϸç, À§¿øÀº ÆíÁýÀ§¿ø Áß 3ÀÎ ÀÌ»óÀ¸·Î ±¸¼ºÇϵÇ, ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ¿ÜºÎ Àü¹®°¡¸¦ À§¿øÀ¸·Î Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦3Á¶. ¿¬±¸À±¸®À§¿øȸ´Â ½ÉÀÇÇÑ ¾È°Ç¿¡ ´ëÇØ ¿¬±¸À±¸®À§¿ø °ú¹Ý¼öÀÇ Ãâ¼®°ú Ãâ¼®ÇÑ À§¿ø °ú¹Ý¼öÀÇ Âù ¼ºÀ¸·Î ÀÇ°áÇÑ´Ù.
Á¦4Á¶. ¿¬±¸À±¸®À§¿øÀåÀº ȸºÎµÈ ¾È°Ç¿¡ ´ëÇÑ ½ÉÀÇ°á°ú¸¦ Á¦º¸ÀÚ ¹× ÇØ´ç ³í¹®ÀÇ Åõ°íÀÚ¿¡°Ô Áöü ¾øÀÌ Å뺸ÇÏ¿©¾ß Çϸç, Á¦º¸ÀÚ ¹× Åõ°íÀÚ´Â Å뺸ÀϷκÎÅÍ 1ÁÖÀÏÀÇ ±â°£ ³»¿¡ ½ÉÀÇ°á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀǽÅûÀ» Á¦ ±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ºÎÄ¢
1. º» À±¸®±ÔÁ¤Àº 2023³â 11¿ù 1ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ´Ù.
|
|
|
|
|
|