보건경제정책학회

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	신약 진입에 의한 미충족의료 해소가 약제비 변화에 미치는 영향

	Effects of unmet medical needs satisfaction by new drug entry on pharmaceutical expenditures

	2023년

	미충족의료 해소, 약제비, 대체효과, 확장효과, 계열분화

	황소정, 이태진

	서울대학교 보건대학원 보건학과

	biobear7@snu.ac.kr, tjlee@snu.ac.kr

	신약의 진입 및 혁신으로 인한 비용 상승이 지속됨에도 여전히 많은 질환의 필요가 충족되지 않고 있는 현상을 고려하여 새로운 성분 진입에 의해 미충족의료가 해소되는 방식이 약제비 변화에 미치는 영향에 대한 평가가 필요하다. 본 연구에서는 질환별로 신약 진입에 의한 미충족의료 해소의 약제비 변화에 대한 영향을 분석하기 위해 최초해소, 실패해소, 부분해소라는 미충족의료 해소 유형별로 국민관심질환, 희귀·난치성 질환, 2008년-2021년 사이 신약 진입 질환을 대상으로 소요비용, 환자수, 구성비와 약제비에 대한 영향 및 대체효과·확장효과를 분석하면서 약제 계열, 환자군 분화 정도도 함께 고려하였다. 연구결과, 최초해소로 소요비용 88.0% 상승, 환자수 8.0% 증가하지만 구성비가 57.0% 감소하여 약제비가 39.0% 상승하고 (+)31.0%의 대체효과, (+)8.0%의 확장효과가 발생했다. 실패해소로 확장효과가 발생하지 않았고, 소요비용 상승폭과 유사한 정도로 구성비가 감소하여 약제비 변화 현상 및 대체효과도 발생하지 않았다. 부분해소의 경우, 계열분화 미고려시 나타났던 유의한 소요비용 상승, 환자수 증가, 구성비 감소가 계열분화 고려시 발생하지 않았고 약제비가 9.5% 증가하며 (+)5.4%의 대체효과가 나타났다. 또한 계열분화로도 소요비용 76.9% 상승, 구성비 81.3% 감소가 발생했다. 본 연구의 분석결과는 최초해소가 가장 크게 약제비를 상승시키고 대체효과·확장효과를 일으키며, 최초해소와 부분해소가 갖는 약제비 세부요소에 대한 영향 및 대체효과, 확장효과로 인한 약제비 증가 현상이 치료제들간 계열의 활발한 분화를 통해 완화될 수 있음을 시사한다.

	「보건경제와 정책연구」

	29-2-5. 신약 진입에 의한 미충족의료 해소가 약제비 변화에 미치는 영향.pdf