최근 시장에 진입하였거나 진입을 앞둔 초고가 신약 중에는 비용-효과성을 둘러싼 불확실성이 큰 경우가 많다. 이들 약에 대한 사회적 관심사나 건강보험 재정 부담 등을 고려하였을 때 이들 약이 가진 불확실성을 어떻게 평가하고, 어떻게 관리할 것인지는 향후 중요한 정책적 관심사가 될 것으로 보인다. 이글에서는 문헌 고찰을 통해 비용-효과분석의 불확실성을 평가하는 방법론들과 불확실성을 효과적으로 관리하기 위한 정책적 대안들을 살펴보았다. 비용-효과분석을 둘러싼 불확실성은 확률적, 모수적, 구조적 불확실성과 이질성으로 분류되는데, 이 중 모수적 불확실성은 주로 민감도 분석을 통해 평가되며, 구조적 불확실성의 평가에는 시나리오 분석이나, 모형 선택, 모형 평균화, 매개변수화 하는 방법 등이 사용되고 있다. 최근에는 정보의 가치 분석을 통해 추가 자료수집의 가치를 평가하는 노력이 이어지고 있으며, 불확실성에 대한 정보를 효과적으로 소통하는 방법에 대한 관심도 증가하고 있다. 한편 불확실성을 관리하기 위한 전략으로는 급여결정을 미루거나 재정기반 혹은 성과기반 위험분담제를 적용하는 방법이 주로 활용되고 있다. 이 중 성과기반 위험분담제는 불확실성 해소를 목적으로 한 전향적 자료수집 계획을 포함하는데, 불확실성 평가나 의사결정 과정과 연계되지 않은 추가 자료수집은 연구자원의 낭비로 이어질 수 있으므로 주의가 필요하다.
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